Africa Medical DataUne plateforme de santé pour tous

Nom commercial : ELICA 0,1% POM T/30G (CIP 8135136). Principe actif : Mométasone furoate.

Mométasone furoate

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Corticoïde topique / nasal.

Indications

Spray nasal : adulte et enfant de 3 ans et plus, traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle ; adulte de 18 ans et plus, traitement de la polypose nasale. Crème : manifestations inflammatoires et prurigineuses du psoriasis (à l'exclusion du psoriasis en plaques étendu) et de la dermatite atopique.

Posologie

Spray nasal (50 µg de furoate de mométasone par pulvérisation, après amorçage) — rhinite allergique, adulte (y compris sujet âgé) et enfant de 12 ans et plus : 2 pulvérisations dans chaque narine 1 fois par jour (200 µg) ; après contrôle, 1 pulvérisation par narine (100 µg) peut suffire ; si insuffisant, jusqu'à 4 pulvérisations par narine 1 fois par jour (400 µg), puis réduire après contrôle ; enfant de 3 à 11 ans : 1 pulvérisation par narine 1 fois par jour (100 µg). Début d'action possible en 12 heures, bénéfice complet parfois au-delà de 48 heures : usage régulier. (Posologie de la polypose nasale tronquée dans la base eMC.) Crème : adulte, sujet âgé et enfant, fine couche sur les zones atteintes 1 fois par jour ; chez l'enfant ou sur le visage, quantité minimale efficace et durée de 5 jours au plus.

Contre-indications

Spray nasal : hypersensibilité au furoate de mométasone ou à l'un des excipients ; infection locale non traitée de la muqueuse nasale (herpès) ; chirurgie ou traumatisme nasal récent, jusqu'à cicatrisation. Crème : rosacée du visage, acné vulgaire, atrophie cutanée, dermatite périorale, prurit périanal et génital, érythème fessier du nourrisson, infections bactériennes (impétigo, pyodermites), virales (herpès, zona, varicelle, verrues, condylomes, molluscum contagiosum), parasitaires et fongiques (candida, dermatophytes), tuberculose, syphilis, réactions post-vaccinales ; plaies ou peau ulcérée ; hypersensibilité à la mométasone, aux autres corticoïdes ou à l'un des excipients.

Mises en garde et précautions

Spray nasal : prudence, voire abstention, en cas de tuberculose respiratoire active ou latente, d'infection fongique, bactérienne ou virale systémique non traitée ; prévenir les patients potentiellement immunodéprimés du risque d'exposition à la varicelle ou à la rougeole ; examiner périodiquement la muqueuse nasale en cas de traitement de plusieurs mois ; arrêter ou traiter en cas de mycose nasale ou pharyngée ; non recommandé en cas de perforation de la cloison ; épistaxis plus fréquentes que sous placebo. Crème : corticoïde puissant ; arrêter en cas d'irritation ou de sensibilisation ; en cas d'infection, traitement antifongique ou antibactérien, et arrêt du corticoïde si la réponse n'est pas rapide ; l'absorption systémique peut freiner l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (insuffisance corticotrope à l'arrêt), provoquer un syndrome de Cushing, une hyperglycémie, une glycosurie : surveiller en cas de grande surface ou d'occlusion ; enfant plus exposé à la toxicité systémique. (Rubriques tronquées dans la base eMC.)

Interactions

Spray nasal : pas d'interaction avec la loratadine ; inhibiteurs du CYP3A, dont les produits contenant du cobicistat : risque accru d'effets systémiques, association à éviter sauf si le bénéfice l'emporte, avec surveillance.

Grossesse et allaitement

Grossesse : données absentes ou limitées, toxicité sur la reproduction chez l'animal (fente palatine, retard de croissance intra-utérin avec les corticoïdes) : n'utiliser que si le bénéfice potentiel justifie le risque ; crème, sur prescription, en évitant les grandes surfaces et les traitements prolongés ; surveiller une insuffisance surrénalienne chez le nouveau-né exposé. Allaitement : passage dans le lait inconnu ; décider entre allaitement et traitement selon le bénéfice.

Effets indésirables

Spray nasal : épistaxis, généralement légère et spontanément résolutive, plus fréquente que sous placebo (5 %) mais comparable ou inférieure aux autres corticoïdes nasaux (jusqu'à 15 %) ; autres effets comparables au placebo ; effets systémiques possibles à fortes doses prolongées. Crème : infection, furoncle, folliculite ; paresthésies, sensation de brûlure ; eczéma de contact, hypopigmentation cutanée, hypertrichose, vergetures, dermatite acnéiforme, atrophie cutanée ; réactions de sevrage (rougeur pouvant dépasser la zone traitée, brûlure, prurit, desquamation, pustules suintantes) ; prurit ; douleur et réactions au site d'application ; vision floue. Effets locaux rapportés avec les dermocorticoïdes : sécheresse, irritation, dermatite, dermatite périorale, macération, miliaire, télangiectasies.

Mécanisme d'action

Glucocorticoïde local (codes ATC R01AD09 en spray nasal, D07AC13 en crème ; dermocorticoïde puissant, groupe III). Action anti-inflammatoire locale à des doses sans activité systémique : inhibition de la libération des médiateurs de l'allergie (leucotriènes), de la synthèse et de la libération d'IL-1, IL-5, IL-6 et TNF-alpha, et de la production des cytokines Th2 (IL-4, IL-5) par les lymphocytes T CD4+ ; activité sur les réponses allergiques précoces et tardives.

Pharmacocinétique

Spray nasal : biodisponibilité systémique inférieure à 1 % ; la faible quantité avalée et absorbée subit un important métabolisme hépatique de premier passage ; métabolites excrétés dans l'urine et la bile. Crème 0,1 % : absorption systémique minime (environ 0,4 % de la dose appliquée), excrétée en majorité en 72 heures.

Conservation

Spray nasal : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, sans congeler. Crème : à conserver à une température inférieure à 25 °C.

Source

RCP (SmPC) eMC/MHRA, NASONEX spray nasal (furoate de mométasone) et ELOCON crème 0,1 % (furoate de mométasone), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

Noms commerciaux au Congo