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Nom commercial : CICLOVIRAL 400MG CP B/25 (CIP 8144342). Principe actif : Aciclovir.

Aciclovir

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antiviral - analogue nucléosidique de la guanine (ATC J05AB01/D06BB03/S01AD03).

Indications

Traitement de la primo-infection et des récurrences d'herpès génital et cutanéo-muqueux, herpès labial (crème), zona (Herpes zoster), varicelle si cliniquement pertinent, kératites/kérato-uvéites herpétiques (voie ophtalmique), prévention des récidives d'herpès (≥6/an) et des infections herpétiques chez l'immunodéprimé.

Posologie

Herpès cutanéo-muqueux sévère : 5cp x800mg... en réalité 200mg 5x/jour (toutes les 4h en journée) pendant 5-10 jours. Récurrence herpès génital : 200mg 5x/jour pendant 5 jours, à débuter le plus tôt possible. Prévention (≥6 récurrences/an) : 200mg 4x/jour (toutes les 6h) en continu. Zona : 800mg 5x/jour pendant 7 jours, à débuter dans les 48h suivant l'éruption. Prévention chez l'immunodéprimé : 800mg/jour en continu pendant la période à risque. Crème 5% (herpès labial) : 5 applications/jour espacées de 3-4h, sans application nocturne, max 5 jours, réservée à l'adulte et l'enfant >6 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'aciclovir, au valaciclovir ou aux excipients. Crème : enfant de moins de 6 ans.

Mises en garde et précautions

Assurer une hydratation correcte pendant le traitement oral à forte dose (prévention de la cristallurie/atteinte rénale). Risque accru de troubles neurologiques et d'insuffisance rénale chez l'insuffisant rénal — adaptation posologique nécessaire selon la clairance de la créatinine. L'aciclovir n'éradique pas le virus latent — le patient reste exposé aux récidives à la même fréquence qu'avant traitement. Crème : contient de l'alcool cétylique (risque de dermatite de contact).

Interactions

Médicaments néphrotoxiques : risque accru d'insuffisance rénale en association. Théophylline : dosage des concentrations plasmatiques recommandé en cas d'administration concomitante (interaction possible). Probénécide : peut augmenter l'exposition à l'aciclovir (réduction de la clairance rénale).

Grossesse et allaitement

Voie orale/injectable : à envisager seulement si le bénéfice attendu dépasse le risque potentiel — un registre de grossesse post-commercialisation n'a pas révélé d'augmentation des malformations par rapport à la population générale ; effet tératogène observé chez l'animal uniquement à très forte dose et chez une seule espèce. Voie cutanée : passage systémique très faible, utilisation possible dans le respect des indications. Allaitement : passage dans le lait maternel (jusqu'à 0,3mg/kg/jour pour le nourrisson par voie orale) — prudence recommandée ; possible avec la forme crème si la pathologie maternelle le permet.

Effets indésirables

Voie orale : fréquents (céphalées, vertiges, troubles digestifs — nausées, vomissements, diarrhée), élévation transitoire de la bilirubine et des enzymes hépatiques (réversible à l'arrêt). Peu fréquents/rares : éruption cutanée, photosensibilité, fatigue, fièvre. Rares mais graves : insuffisance rénale aiguë (surtout si déshydratation ou forte dose IV), troubles neurologiques (confusion, hallucinations, convulsions — surtout chez l'insuffisant rénal), anémie, leucopénie, thrombopénie. Voie topique : très rare réaction d'hypersensibilité immédiate (angio-œdème, urticaire).

Mécanisme d'action

Analogue nucléosidique de la guanine, phosphorylé sélectivement par la thymidine kinase virale (HSV/VZV) en forme active, inhibant la synthèse d'ADN viral par blocage de l'ADN polymérase virale et terminaison de chaîne — faible toxicité pour les cellules non infectées (la thymidine kinase cellulaire normale n'active pas efficacement l'aciclovir).

Pharmacocinétique

Biodisponibilité orale limitée (15-20%), d'où l'existence du valaciclovir (prodrogue à meilleure biodisponibilité) ; élimination principalement rénale sous forme inchangée.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, ACICLOVIR BIOGARAN/ALMUS/TEVA 200mg comprimé, ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5% crème ; EMA, harmonisation Valtrex/valaciclovir.

Noms commerciaux au Congo