Lansoprazole
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Inhibiteur de la pompe à protons (IPP).
Indications
Adulte : traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique ; traitement et prévention de l'œsophagite par reflux ; éradication d'Helicobacter pylori (avec une antibiothérapie appropriée) dans les ulcères associés ; traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique bénin induits par les AINS chez les patients nécessitant un traitement continu par AINS, et prévention chez les patients à risque ; reflux gastro-œsophagien symptomatique ; syndrome de Zollinger-Ellison.
Posologie
Ulcère duodénal : 30 mg une fois par jour pendant 2 semaines (+2 semaines si cicatrisation incomplète). Ulcère gastrique et œsophagite par reflux : 30 mg/jour pendant 4 semaines (+4 semaines si besoin). Prévention de l'œsophagite : 15 mg/jour, jusqu'à 30 mg si nécessaire. Éradication d'H. pylori : 30 mg 2 fois par jour pendant 7 jours avec clarithromycine 250-500 mg 2 fois/jour + amoxicilline 1 g 2 fois/jour, ou clarithromycine 250 mg + métronidazole 400-500 mg 2 fois/jour, selon les recommandations locales (durée parfois jusqu'à 14 jours). Ulcère sous AINS : 30 mg/jour pendant 4 semaines (+4 si besoin) ; prévention chez le patient à risque (plus de 65 ans ou antécédent d'ulcère) : 15 mg/jour, 30 mg en cas d'échec. RGO symptomatique : 15 ou 30 mg/jour ; examens complémentaires si pas de soulagement en 4 semaines à 30 mg. Zollinger-Ellison : 60 mg/jour au départ, ajusté (jusqu'à 180 mg/jour, en 2 prises au-delà de 120 mg). Insuffisance rénale : pas d'adaptation. Insuffisance hépatique modérée ou sévère : réduire la dose de 50 % avec surveillance. Sujet âgé : ne pas dépasser 30 mg/jour sauf indication pertinente. Non recommandé chez l'enfant ; à éviter avant 1 an. Prise le matin (matin et soir pour l'éradication), au moins 30 minutes avant le repas, gélule avalée entière ; microgranules mélangeables à de l'eau, un jus de pomme ou de tomate ou un aliment semi-solide en cas de troubles de la déglutition, ou administrés par sonde nasogastrique dans du jus de pomme.
Contre-indications
Hypersensibilité au lansoprazole ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Écarter un cancer gastrique avant de traiter un ulcère gastrique (symptômes masqués). Rechercher une infection à H. pylori en cas d'ulcère. Traitement prolongé : hypomagnésémie possible, risque modérément accru de fractures (surtout à forte dose et au-delà d'un an, chez le sujet âgé), prolifération bactérienne digestive. Diarrhée sévère ou persistante : envisager l'arrêt (colites rapportées). Arrêter immédiatement en cas de réaction cutanée grave (Stevens-Johnson, nécrolyse, DRESS) ; lupus cutané subaigu possible ; néphrite tubulo-interstitielle pouvant évoluer vers l'insuffisance rénale (arrêt). Prévention sous AINS à réserver aux patients à haut risque. Prudence en cas d'insuffisance hépatique. Arrêter 5 jours à 2 semaines avant un dosage de chromogranine A. Étourdissements, vertiges, troubles visuels ou somnolence possibles (conduite). Contient du saccharose.
Interactions
Absorption dépendante du pH diminuée : inhibiteurs de protéase du VIH (atazanavir, nelfinavir) — association non recommandée ; kétoconazole, itraconazole — à éviter. Digoxine : concentrations augmentées (surveiller). Méthotrexate à forte dose : toxicité possible (envisager l'arrêt temporaire du lansoprazole). Warfarine : surveiller l'INR au début et à l'arrêt. Substrats du CYP3A4 à marge étroite : prudence ; tacrolimus : concentrations augmentées jusqu'à 81 % (surveiller) ; théophylline : concentrations diminuées. Fluvoxamine (inhibiteur du CYP2C19) : lansoprazole jusqu'à 4 fois plus concentré (réduire la dose). Rifampicine, millepertuis : baisse importante du lansoprazole. Sucralfate et antiacides : prendre le lansoprazole au moins 1 heure après.
Grossesse et allaitement
Grossesse : données limitées, pas d'effet délétère chez l'animal ; par précaution, éviter pendant la grossesse. Allaitement : excrétion dans le lait chez l'animal, inconnue chez la femme ; décider de poursuivre l'allaitement ou le traitement selon le bénéfice pour l'enfant et pour la mère.
Effets indésirables
Fréquents : céphalées, sensations vertigineuses, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, constipation, vomissements, flatulences, sécheresse de la bouche, polypes bénins des glandes fundiques, élévation des enzymes hépatiques, urticaire, démangeaisons, éruption, fatigue. Peu fréquents : thrombopénie, éosinophilie, leucopénie, dépression, arthralgies, myalgies, fractures de la hanche, du poignet ou des vertèbres, œdème. Rares : anémie, insomnie, hallucinations, confusion, impatiences, vertiges, paresthésies, somnolence, tremblements, troubles visuels, glossite, candidose œsophagienne, pancréatite, troubles du goût, hépatite, ictère, pétéchies, purpura, chute des cheveux, érythème polymorphe, photosensibilité, néphrite tubulo-interstitielle, gynécomastie, fièvre, hypersudation, angio-œdème, anorexie, impuissance. Très rares : agranulocytose, pancytopénie, choc anaphylactique, colite, stomatite, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, hausse du cholestérol et des triglycérides. Fréquence indéterminée : hyponatrémie, hypomagnésémie (avec hypocalcémie et hypokaliémie possibles), hallucinations visuelles, lupus érythémateux cutané subaigu, syndrome DRESS.
Mécanisme d'action
Inhibiteur de la pompe à protons (code ATC A02BC03) : activé dans le milieu acide des cellules pariétales, il inhibe de façon réversible et dose-dépendante la H+/K+ ATPase, dernier stade de la sécrétion d'acide gastrique basale et stimulée (environ 80 à 90 % d'inhibition) ; la baisse d'acidité favorise l'action des antibiotiques contre H. pylori.
Pharmacocinétique
Forme gastro-résistante (inactivation par l'acide gastrique). Biodisponibilité de 80 à 90 %, réduite d'environ 50 % par la prise alimentaire ; pic en 1,5 à 2 heures. Liaison aux protéines de 97 %. Métabolisme hépatique (principalement CYP2C19, et CYP3A4) ; demi-vie de 1 à 2 heures, sans accumulation ; élimination d'environ un tiers dans les urines et deux tiers dans les fèces. Demi-vie augmentée de 50 à 100 % chez le sujet âgé ; exposition doublée ou plus en cas d'insuffisance hépatique ; exposition multipliée chez les métaboliseurs lents du CYP2C19 (2 à 6 % de la population).
Conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Source
RCP ANSM/BDPM, LANSOPRAZOLE ZYDUS FRANCE 30 mg, gélule gastro-résistante (CIS 60316818), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.