Acéclofénac + Paracétamol
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : AINS + antalgique non opioïde.
Indications
Soulagement des douleurs et inflammations sévères de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante, des lombalgies, des douleurs dentaires, des douleurs gynécologiques et des affections douloureuses et inflammatoires ORL.
Posologie
Adulte : 1 comprimé deux fois par jour, avalé entier. Sujet âgé : en général pas d'adaptation. Enfant : sécurité et efficacité non établies. Insuffisance rénale légère : pas d'adaptation en général ; insuffisance rénale légère à modérée : surveillance ; insuffisance hépatique légère à modérée : surveillance médicale étroite. Ne pas associer d'autres produits contenant du paracétamol.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'acéclofénac, au paracétamol ou à l'un des excipients. Ulcère ou hémorragie peptique actif ou récidivant. Antécédent d'asthme, rhinite, angiœdème ou urticaire déclenché par l'ibuprofène, l'aspirine ou un autre AINS. Insuffisance hépatique et rénale. Insuffisance cardiaque congestive avérée (NYHA II à IV), cardiopathie ischémique, artériopathie périphérique et/ou maladie cérébrovasculaire. Antécédent de saignement ou de perforation digestive sous AINS. Saignement actif ou trouble de la coagulation. 3e trimestre de la grossesse.
Mises en garde et précautions
Risque d'ulcération, de saignement et de perforation digestifs (sujet âgé, antécédents, fortes doses) : dose la plus faible, arrêt en cas de saignement. Risque cardiovasculaire dépendant de la dose et de la durée ; prudence en cas d'hypertension ou d'insuffisance cardiaque. Surveiller les fonctions rénale et hépatique et la numération sanguine ; arrêter en cas d'anomalie hépatique. Bronchospasme chez l'asthmatique. Réactions cutanées graves : arrêter dès la première éruption. Méningite aseptique (lupus, connectivites) ; porphyrie ; éviter en cas de varicelle. Paracétamol : risque hépatique accru en cas de maladie hépatique ou de déplétion en glutathion ; ne pas dépasser la dose.
Interactions
Acéclofénac : hausse des concentrations de lithium, de digoxine et de méthotrexate ; renforcement des anticoagulants ; baisse de l'effet des diurétiques ; néphrotoxicité accrue de la ciclosporine ; convulsions avec les quinolones ; éviter l'association à d'autres AINS et aux corticoïdes. Paracétamol : toxicité accrue avec les médicaments hépatotoxiques et les inducteurs enzymatiques ; éviter l'association à la rifampicine, l'isoniazide, le chloramphénicol, les antiépileptiques et les antiviraux ; absorption augmentée par le métoclopramide, diminuée par la cholestyramine ; probénécide.
Grossesse et allaitement
Grossesse : ne pas administrer aux 1er et 2e trimestres sauf nécessité absolue ; contre-indiqué au 3e trimestre (toxicité cardio-pulmonaire et rénale fœtale, allongement du saignement et inhibition des contractions utérines). Allaitement : pas de données pour l'acéclofénac, à éviter sauf si le bénéfice l'emporte ; le paracétamol passe dans le lait en quantité non significative.
Effets indésirables
Dyspepsie, douleurs abdominales, nausées, diarrhée, constipation, vomissements, stomatite ulcéreuse ; éruption, dermatite ; céphalées, fatigue ; réactions allergiques ; anémie, granulocytopénie, thrombopénie, neutropénie ; œdème, palpitations, crampes, bouffées de chaleur, purpura ; paresthésies, tremblements, dépression, rêves anormaux, somnolence, insomnie ; saignements et ulcérations digestifs, pancréatite, néphrite interstitielle, vascularite, hypoglycémie ; élévation de l'urée, de la créatinine et du potassium.
Mécanisme d'action
Association d'un AINS et d'un antalgique-antipyrétique. L'acéclofénac inhibe la cyclo-oxygénase (COX-1 et COX-2) et la PGE2, l'IL-1β, l'IL-6 et le TNF, et stimule la synthèse de la matrice cartilagineuse. Le paracétamol élève le seuil de la douleur (action centrale) et inhibe la COX cérébrale (effet antipyrétique), avec un faible effet anti-inflammatoire.
Pharmacocinétique
Demi-vie d'environ 4 heures pour l'acéclofénac et de 2 à 3 heures pour le paracétamol.
Conservation
À conserver à une température inférieure à 30 °C, à l'abri de la lumière.
Source
RCP enregistré Pharmacy and Poisons Board (Kenya), ACEAAR P, acéclofénac 100 mg + paracétamol 325 mg, comprimé (Pinnacle Life Science, Inde ; novembre 2024).