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Nom commercial : FLURIFEN 100MG CP B/15 (CIP 8150064). Principe actif : Flurbiprofène.

Flurbiprofène

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

Indications

Traitement de la polyarthrite rhumatoïde et des affections rhumatismales, de l'arthrose, de la spondylarthrite ankylosante, des affections musculosquelettiques et traumatiques telles que périarthrite, épaule gelée, bursite, tendinite, ténosynovite, lombalgie, entorses et foulures. Également indiqué pour son effet antalgique dans les douleurs légères à modérées : douleur dentaire, douleur postopératoire, dysménorrhée et migraine.

Posologie

Voie orale, de préférence pendant ou après un repas. Utiliser la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes. Adulte : 150 à 200 mg par jour en 2, 3 ou 4 prises ; en cas de symptômes sévères, de maladie récente ou de poussée aiguë, la dose totale peut être portée à 300 mg par jour en prises fractionnées. Dysménorrhée : 100 mg au début des symptômes puis 50 ou 100 mg toutes les 4 à 6 heures, sans dépasser 300 mg par jour. Enfant de moins de 12 ans : non recommandé. Sujet âgé : risque accru d'effets indésirables graves ; prudence et adaptation individuelle, surtout en cas d'insuffisance rénale ; surveillance régulière d'un saignement digestif.

Contre-indications

Hypersensibilité (asthme, urticaire ou réaction de type allergique) au flurbiprofène ou à l'un des excipients ; antécédent de réaction d'hypersensibilité (asthme, rhinite, angiœdème, urticaire) à l'aspirine ou à un autre AINS ; antécédent d'hémorragie ou de perforation digestive sous AINS ; rectocolite hémorragique ou maladie de Crohn actives ou anciennes, ulcère peptique récidivant ou hémorragie digestive (au moins deux épisodes distincts avérés) ; insuffisance cardiaque sévère, insuffisance hépatique et insuffisance rénale ; troisième trimestre de la grossesse.

Mises en garde et précautions

Utiliser la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte. L'usage prolongé de tout antalgique peut provoquer des céphalées à ne pas traiter par une augmentation des doses. L'alcool peut majorer les effets indésirables digestifs et neurologiques des AINS. Éviter l'association à d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2. Sujet âgé : fréquence accrue des effets indésirables, notamment hémorragies et perforations digestives parfois mortelles. Risques d'hémorragie, d'ulcération et de perforation digestives (suite tronquée par la base). Comprimés du produit britannique contenant saccharose, glucose et lactose : déconseillés en cas d'intolérance héréditaire correspondante.

Interactions

Diurétiques, IEC et antagonistes de l'angiotensine II : diminution possible de l'effet antihypertenseur ; majoration du risque de néphrotoxicité ; chez le patient déshydraté ou âgé à fonction rénale altérée, risque d'aggravation de la fonction rénale, voire d'insuffisance rénale aiguë habituellement réversible : associer avec prudence, hydrater et surveiller la fonction rénale. Sels de lithium : diminution de l'élimination du lithium. Méthotrexate : augmentation possible de ses concentrations, prudence. Anticoagulants tels que la warfarine : effets potentialisés par les AINS. Suite tronquée par la base.

Grossesse et allaitement

Fertilité : peut altérer la fertilité féminine ; déconseillé chez la femme qui souhaite concevoir ; envisager l'arrêt en cas de difficultés de conception ou de bilan d'infertilité. Grossesse : l'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut nuire à la grossesse et au développement embryofœtal ; risque accru de fausse couche, de malformation cardiaque et de laparoschisis après usage en début de grossesse (risque absolu de malformation cardiovasculaire passant de moins de 1 % à environ 1,5 %, croissant avec la dose et la durée). À partir de la 20e semaine, risque d'oligoamnios par atteinte rénale fœtale, souvent peu après le début du traitement et habituellement réversible à l'arrêt. Contre-indiqué au troisième trimestre. Suite de la rubrique (allaitement) tronquée par la base.

Effets indésirables

Troubles digestifs, les plus fréquents : ulcères peptiques, perforation ou hémorragie digestive parfois mortelles, surtout chez le sujet âgé ; nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, flatulences, constipation, douleurs abdominales, méléna, hématémèse, stomatite ulcéreuse, poussée de colite et de maladie de Crohn ; moins souvent gastrite ; très rarement pancréatite. Hypersensibilité : réaction allergique non spécifique et anaphylaxie ; réactivité respiratoire (asthme, aggravation d'asthme, bronchospasme, dyspnée) ; atteintes cutanées variées (éruptions, prurit, urticaire, purpura, angiœdème et, très rarement, érythème polymorphe, dermatoses bulleuses dont syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique). Infections : aggravation d'inflammations cutanées d'origine infectieuse (fasciite nécrosante) rapportée avec les AINS. Suite tronquée par la base. Conduite de véhicules : sensations vertigineuses, somnolence, fatigue et troubles visuels possibles. Surdosage : céphalées, nausées, vomissements, douleur épigastrique, hémorragie digestive, rarement diarrhée, désorientation, excitation, coma, somnolence, vertiges, acouphènes, malaise et parfois convulsions ; insuffisance rénale aiguë et atteinte hépatique possibles dans les intoxications importantes ; traitement symptomatique, charbon activé dans l'heure, surveillance rénale et hépatique au moins 4 heures, diazépam IV en cas de convulsions fréquentes ou prolongées.

Mécanisme d'action

Anti-inflammatoire non stéroïdien dérivé de l'acide propionique (ATC M01AE09), aux propriétés antalgiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques, attribuées à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines.

Pharmacocinétique

Absorption digestive rapide, pic plasmatique environ 90 minutes après la prise ; liaison aux protéines plasmatiques d'environ 99 % ; demi-vie d'élimination d'environ 3 à 4 heures. Excrétion urinaire du flurbiprofène et de ses deux principaux métabolites hydroxylés, libres et conjugués, comparable par voie orale et rectale.

Conservation

Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.

Source

RCP (SmPC) eMC/MHRA, Flurbiprofen 100 mg comprimé enrobé, rubriques 4.1 à 4.9, 5.1, 5.2 et 6.4.

Noms commerciaux au Congo