Nom commercial : DICLO PH5 50MG CP B/20 (CIP 8151193). Principe actif : Diclofénac sodique.

Diclofénac sodique

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) - dérivé de l'acide phénylacétique.

Indications

Traitement symptomatique de la douleur et de l'inflammation dans les affections rhumatismales (arthrose, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, tendinites, goutte), douleurs post-traumatiques et dysménorrhée.

Posologie

75-150mg/jour en 2-3 prises selon la forme (comprimé, LP), à la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible. Formes à libération prolongée : 75-100mg/jour en une prise. Traitement de courte durée généralement recommandé (plusieurs jours à quelques semaines selon l'indication).

Contre-indications

Hypersensibilité aux AINS ou à l'acide acétylsalicylique (antécédent d'asthme, urticaire ou réaction allergique). Ulcère gastroduodénal évolutif. Insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque sévère. Insuffisance cardiaque congestive avérée (NYHA II-IV), cardiopathie ischémique, artériopathie périphérique ou maladie vasculaire cérébrale établie. 3e trimestre de grossesse (contre-indication formelle, tous trimestres pour certaines formes selon monographie).

Mises en garde et précautions

Risque cardiovasculaire démontré même à faible dose et sur de courtes durées (30 jours) — évaluer soigneusement les facteurs de risque (HTA, hyperlipidémie, diabète, tabagisme) avant prescription ; utiliser la dose efficace la plus faible sur la durée la plus courte. Les AINS peuvent masquer ou aggraver une infection — consulter en cas de fièvre. Risque de photosensibilisation. Risque de réactions cutanées graves (Stevens-Johnson, syndrome de Lyell), rares mais parfois mortelles notamment chez le sujet âgé. Prudence en cas de troubles de la fonction hépatobiliaire ou pancréatique.

Interactions

Anticoagulants et antiagrégants : majoration du risque hémorragique. Autres AINS/aspirine : effet additif, à éviter. IEC/ARA2/diurétiques : risque de dégradation de la fonction rénale (« triple whammy »). Voriconazole et autres inhibiteurs du CYP2C9 : augmentation significative de l'exposition au diclofénac, ajustement posologique possiblement nécessaire. Lithium, méthotrexate : augmentation de leur toxicité.

Grossesse et allaitement

Contre-indiqué à partir de 24 semaines d'aménorrhée (6e mois) : risque de fermeture prématurée du canal artériel, toxicité rénale fœtale, oligoamnios, retard du travail et saignements prolongés. Avant 24 semaines : utilisation possible seulement en cas de nécessité absolue, à la dose la plus faible et la durée la plus courte. Allaitement déconseillé (passage dans le lait maternel).

Effets indésirables

Fréquents : troubles digestifs (douleurs épigastriques, nausées), céphalées, vertiges. Peu fréquents à rares : ulcère gastroduodénal et saignement digestif, élévation des transaminases, réactions cutanées (éruption, prurit, urticaire, photosensibilisation). Rares mais graves : réactions cutanées sévères (Stevens-Johnson, syndrome de Lyell), événements cardiovasculaires (infarctus, AVC), insuffisance rénale aiguë.

Mécanisme d'action

Inhibition non sélective des cyclo-oxygénases COX-1 et COX-2, réduisant la synthèse des prostaglandines pro-inflammatoires et algogènes.

Pharmacocinétique

Bonne résorption orale. Fortement lié aux protéines plasmatiques. Métabolisme hépatique important. Élimination principalement urinaire et biliaire des métabolites.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/EMA (référentiel européen diclofénac, article 31) ; Monographie de produit pms-DICLOFENAC (Santé Canada) pour les données de sécurité complémentaires.