Sertaconazole nitrate
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antifongique topique.
Indications
Traitement local du pied d'athlète interdigital (tinea pedis) chez l'adulte et l'enfant immunocompétents de 12 ans et plus, dû à Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes et Epidermophyton floccosum.
Posologie
Voie cutanée uniquement (ni ophtalmique, ni orale, ni vaginale). Appliquer 2 fois par jour pendant 4 semaines une quantité suffisante pour couvrir les zones atteintes entre les orteils et la peau saine immédiatement adjacente. Poursuivre toute la durée prescrite même si les symptômes s'améliorent. Bien sécher la zone après la toilette avant application ; se laver les mains après usage ; éviter les pansements occlusifs.
Contre-indications
Aucune.
Mises en garde et précautions
En cas d'irritation, arrêter le traitement et instaurer un traitement approprié. Prudence chez les patients sensibles aux antifongiques azolés (réaction croisée possible).
Interactions
Aucune interaction mentionnée par la notice.
Grossesse et allaitement
Grossesse : aucune donnée chez la femme enceinte. Pas d'effet délétère sur le développement chez la rate et la lapine traitées par voie orale pendant l'organogenèse à 40 et 80 fois la dose maximale recommandée chez l'homme ; chez la rate traitée jusqu'au sevrage, baisse de l'indice de naissances vivantes et augmentation des mort-nés à 20 et 40 fois cette dose. Allaitement : texte non disponible (tronqué par la base).
Effets indésirables
Essais cliniques : effets cutanés chez 2 % des patients (7/297, dont 2 sévères) comme sous excipient (7/291) : dermatite de contact, sécheresse cutanée, brûlure cutanée, sensibilité au site d'application. Étude de sensibilisation : réaction érythémateuse chez 8 sujets sur 202 (4 sur 202 avec l'excipient) ; pas d'irritation cumulative ni de sensibilisation de contact chez 202 volontaires sains.
Mécanisme d'action
Antifongique azolé : inhibe la 14-alpha-lanostérol déméthylase fongique dépendante du cytochrome P450, qui transforme le lanostérol en ergostérol, constituant essentiel de la membrane fongique ; son absence provoque la fuite de constituants cytoplasmiques et la lésion de la cellule fongique. Actif sur T. rubrum, T. mentagrophytes et E. floccosum en clinique. Mélange racémique des énantiomères R et S.
Pharmacocinétique
Après 13 applications toutes les 12 heures sur la peau atteinte (5 patients, 42 à 140 cm²), concentrations plasmatiques de sertaconazole inférieures à la limite de quantification (2,5 ng/ml) pendant 72 heures.
Conservation
Conserver entre 20 et 25 °C (écarts tolérés entre 15 et 30 °C).
Source
Équivalent américain du RCP : notice officielle USPI (FDA, DailyMed) d'ERTACZO crème à 2 % (nitrate de sertaconazole), rubriques Indications, Dosage and Administration, Contraindications, Warnings and Precautions, Adverse Reactions, Use in Specific Populations, Clinical Pharmacology et How Supplied.