Paracétamol + Caféine
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antalgique non opioïde + stimulant (association).
Indications
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou de la fièvre, chez l'adulte et l'adolescent pesant plus de 50 kg (environ 15 ans).
Posologie
Comprimé à 500 mg de paracétamol + 65 mg de caféine. Utiliser la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte ; paracétamol environ 60 mg/kg/jour en plusieurs prises. Adulte et adolescent de plus de 50 à 60 kg : 1 comprimé par prise, toutes les 4 à 6 heures si besoin, maximum 3 comprimés par jour (1,5 g de paracétamol + 195 mg de caféine). Adulte et adolescent de plus de 60 kg : 1 à 2 comprimés par prise, toutes les 4 à 6 heures si besoin, maximum 6 comprimés par jour (3 g de paracétamol + 390 mg de caféine). Intervalle d'au moins 6 heures en principe, jamais moins de 4 heures. Insuffisance rénale : clairance 10 à 50 ml/min, intervalle d'au moins 6 heures et maximum 3 g de paracétamol par jour ; clairance < 10 ml/min, intervalle d'au moins 8 heures et maximum 2 g par jour. Insuffisance hépatique légère à modérée, alcoolisme chronique, syndrome de Gilbert : maximum 2 g de paracétamol par jour avec espacement des prises. Adulte de moins de 50 kg : maximum 3 g de paracétamol par jour. Tenir compte de tous les médicaments contenant du paracétamol ou de la caféine. Comprimé avalé avec un verre d'eau. Réévaluer si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Insuffisance hépatique sévère.
Mises en garde et précautions
Ne pas associer d'autres médicaments contenant du paracétamol (risque de surdosage et d'atteinte hépatique grave) ; respecter les doses maximales. Limiter les apports de caféine (café, thé, sodas, chocolat) : nervosité, insomnie, tachycardie. Prudence en cas de goutte, d'hyperthyroïdie ou d'arythmie. Alcool déconseillé. L'usage prolongé ou excessif chez le patient souffrant de céphalées chroniques peut entretenir ou aggraver les céphalées.
Interactions
Paracétamol : antivitamines K (risque hémorragique accru, contrôler l'INR plus souvent) ; flucloxacilline (acidose métabolique à trou anionique élevé). Caféine : énoxacine déconseillée (hausse de la caféine) ; dipyridamole injectable (réduction de son effet vasodilatateur) ; stiripentol, ciprofloxacine, norfloxacine, mexilétine (hausse de la caféine) ; lithium (l'arrêt brutal de la caféine peut augmenter la lithémie).
Grossesse et allaitement
Grossesse : non recommandé (risque accru de faible poids de naissance et de fausse couche lié à la caféine) ; le paracétamol seul ne semble pas malformatif ni fœtotoxique. Allaitement : de préférence à éviter ; si nécessaire, prendre juste après la tétée (la caféine peut stimuler le nourrisson ; le paracétamol passe dans le lait en quantité non significative).
Effets indésirables
Liés à l'association : fréquents : insomnie, agitation, anxiété, nervosité, vertiges, céphalées, troubles gastro-intestinaux ; rares : réaction anaphylactique, dermatite allergique, éruption, angiœdème, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique ; très rares : bronchospasme, anomalies hépatiques, élévation des transaminases, thrombopénie, agranulocytose ; fréquence indéterminée : irritabilité, palpitations, tachycardie. Liés au paracétamol : rares : diarrhée, douleurs abdominales, éruption, urticaire, purpura ; très rares : thrombopénie, leucopénie, neutropénie, réactions cutanées graves ; fréquence indéterminée : choc anaphylactique, angiœdème, bronchospasme, élévation des enzymes hépatiques, érythème pigmenté fixe, acidose métabolique à trou anionique élevé (acidose pyroglutamique).
Mécanisme d'action
Association d'un antalgique-antipyrétique et d'un adjuvant (code ATC N02BE51). Le paracétamol agit probablement par inhibition de la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central et sur le centre hypothalamique de la thermorégulation ; la caféine, stimulant du système nerveux central, est un adjuvant antalgique.
Pharmacocinétique
Paracétamol : absorption orale rapide et complète (pic en 30 à 60 minutes), métabolisme hépatique (glucuro- et sulfoconjugaison, voie mineure du cytochrome P450), élimination urinaire (90 % en 24 heures), demi-vie d'environ 2 heures, allongée en cas d'insuffisance rénale. Caféine : pic en 1 heure, demi-vie d'environ 3,5 heures, métabolisme hépatique, excrétion urinaire principalement sous forme de métabolites (1 % inchangé).
Conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Source
RCP ANSM/BDPM, DALFEINE, comprimé pelliculé (paracétamol 500 mg/caféine 65 mg ; mis à jour le 16/07/2026), rubriques 4.1 à 4.6, 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.