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Nom commercial : RABEPRAZOLE EDS 10MG CP/28 (CIP 8166993). Principe actif : Rabéprazole sodique.

Rabéprazole sodique

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Inhibiteur de la pompe à protons (IPP).

Indications

Ulcère duodénal évolutif ; ulcère gastrique évolutif bénin ; œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-œsophagien ; traitement d'entretien des œsophagites par reflux ; traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien modéré à très sévère ; syndrome de Zollinger-Ellison ; éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale, en association à une antibiothérapie adaptée.

Posologie

Adulte et sujet âgé. Ulcère duodénal ou gastrique évolutif : 20 mg une fois par jour le matin, pendant 4 semaines (ulcère duodénal) ou 6 semaines (ulcère gastrique), prolongeables de 4 ou 6 semaines. Œsophagite par reflux : 20 mg une fois par jour le matin pendant 4 à 8 semaines ; entretien : 10 ou 20 mg par jour selon la réponse. Reflux symptomatique sans œsophagite : 10 mg une fois par jour ; examens complémentaires si les symptômes persistent après 4 semaines ; ensuite 10 mg à la demande. Éradication d'H. pylori : 20 mg deux fois par jour avec clarithromycine 500 mg deux fois par jour et amoxicilline 1 g deux fois par jour pendant 7 jours. Zollinger-Ellison : 60 mg une fois par jour, jusqu'à 120 mg par jour (100 mg en une prise ou 2 prises de 60 mg), aussi longtemps que nécessaire. Insuffisance rénale ou hépatique : pas d'adaptation (surveillance en cas d'insuffisance hépatique sévère). Enfant : non recommandé. Comprimés gastro-résistants avalés entiers, sans les mâcher ni les croquer, le matin avant le petit-déjeuner.

Contre-indications

Hypersensibilité au rabéprazole ou à l'un des excipients. Allaitement.

Mises en garde et précautions

Exclure une lésion gastrique maligne avant le traitement. Hypomagnésémie sévère après au moins 3 mois de traitement (surveiller le magnésium, notamment avec la digoxine ou les diurétiques). Risque modérément accru de fractures (hanche, poignet, vertèbres) à forte dose et au long cours (> 1 an) : apports en calcium et vitamine D chez les patients à risque. Risque accru d'infections digestives (Salmonella, Campylobacter, Clostridioides difficile). Lupus cutané subaigu : envisager l'arrêt. Diminution possible de l'absorption de la vitamine B12 au long cours. Interrompre au moins 5 jours avant un dosage de chromogranine A. Surveillance en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Interactions

Kétoconazole, itraconazole : baisse importante de leurs concentrations (surveillance). Atazanavir : association non recommandée. Méthotrexate (surtout à forte dose) : augmentation et prolongation de ses concentrations, risque de toxicité ; interruption temporaire de l'IPP à envisager.

Grossesse et allaitement

Grossesse : plus de 1 000 grossesses exposées sans augmentation significative du risque de malformations majeures, toxicité sur la reproduction chez l'animal ; n'utiliser que si le bénéfice l'emporte. Allaitement : contre-indiqué (excrétion dans le lait chez la rate, pas de données chez la femme).

Effets indésirables

Fréquents : infections, insomnie, céphalées, toux, pharyngite, rhinite, diarrhée, vomissements, nausées, douleurs abdominales, constipation, météorisme, polypes glandulaires fundiques bénins, douleurs dorsales, asthénie, syndrome pseudo-grippal. Peu fréquents : nervosité, somnolence, bronchite, sinusite, dyspepsie, sécheresse buccale, éructations, rash, prurit, sueurs, troubles visuels, douleurs musculo-squelettiques, crampes, arthralgies, fractures de la hanche, du poignet ou des vertèbres, infection urinaire, douleur thoracique, fièvre, élévation des enzymes hépatiques. Rares : anorexie, dépression, hypersensibilité, gastrite, stomatite, dysgueusie, hépatite, ictère, encéphalopathie hépatique, réactions bulleuses, néphrite tubulo-interstitielle, prise de poids, neutropénie, leucopénie, thrombopénie. Très rares : hyponatrémie, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell. Fréquence indéterminée : hypomagnésémie, confusion, œdème périphérique, colite microscopique, gynécomastie, lupus érythémateux cutané subaigu.

Mécanisme d'action

Inhibiteur de la pompe à protons (code ATC A02BC04) : inhibe spécifiquement l'H+/K+-ATPase de la cellule pariétale gastrique et supprime la sécrétion acide.

Pharmacocinétique

Absorption débutant après la sortie de l'estomac (comprimé gastro-résistant) ; pic plasmatique en 3,5 heures environ après 20 mg ; biodisponibilité absolue d'environ 52 %, non influencée par l'alimentation. Liaison aux protéines d'environ 97 %. Métabolisme hépatique (CYP2C19 et CYP3A4) ; environ 90 % de la dose éliminés dans les urines sous forme de métabolites, le reste dans les fèces. Demi-vie d'environ 2 heures, allongée chez l'insuffisant hépatique (12,3 heures) et chez le métaboliseur lent du CYP2C19.

Conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C ; ne pas mettre au réfrigérateur.

Source

RCP ANSM/BDPM, PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant (mis à jour le 10/03/2026), rubriques 4.1 à 4.6, 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

Noms commerciaux au Congo