Ramipril
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antihypertenseur - inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC, ATC C09AA05).
Indications
Hypertension artérielle ; prévention cardiovasculaire (réduction de la morbidité/mortalité cardiovasculaire) chez les patients avec maladie cardiovasculaire athérothrombotique manifeste (antécédent de maladie coronaire, d'AVC, artériopathie périphérique) ou diabète avec au moins un facteur de risque ; traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique ; prévention secondaire après infarctus aigu du myocarde compliqué d'insuffisance cardiaque ; traitement de la néphropathie glomérulaire débutante (diabétique ou non).
Posologie
Dose initiale 1,25-2,5mg/jour en 1 prise, ajustée par doublement toutes les 1-2 semaines jusqu'à la dose optimale, max 10mg/jour (2 prises préférables au-delà de 5mg). Néphropathie diabétique avec microalbuminurie : dose initiale 1,25mg/jour (même chez le patient sous diurétique). Prise possible avant, pendant ou après les repas (n'affecte pas la biodisponibilité), chaque jour au même moment. Ne pas débuter moins de 36h après la dernière dose de sacubitril/valsartan.
Contre-indications
Hypersensibilité au ramipril, à un autre IEC ou aux excipients. Antécédent d'angio-œdème (héréditaire, idiopathique, ou lié à un IEC/ARA2 antérieur). Sténose bilatérale de l'artère rénale ou sur rein unique fonctionnel. 2e et 3e trimestres de la grossesse. Dialyse ou hémofiltration avec certaines membranes à haute perméabilité (risque de réactions anaphylactoïdes). Aphérèse des LDL avec le sulfate de dextran. Association au sacubitril/valsartan, à l'aliskiren chez le diabétique ou l'insuffisant rénal. Patients hypotendus ou hémodynamiquement instables.
Mises en garde et précautions
Effet inducteur d'hypotension (surtout en début de traitement), majoré chez les patients à système rénine-angiotensine-aldostérone fortement activé (déplétion hydrosodée, insuffisance cardiaque sévère). Toux sèche persistante caractéristique de la classe, disparaissant à l'arrêt. Risque d'angio-œdème (visage, langue, glotte) — arrêt immédiat et définitif en cas de survenue. Risque d'hyperkaliémie, surtout en association à d'autres hyperkaliémiants ou en cas d'insuffisance rénale. Surveillance de la fonction rénale recommandée. Arrêt immédiat du traitement dès diagnostic de grossesse, avec relais par une alternative sûre.
Interactions
Sacubitril/valsartan : contre-indiqué (risque majoré d'angio-œdème) — respecter un délai de 36h entre les deux traitements. Aliskiren (chez le diabétique/insuffisant rénal) : contre-indiqué. Diurétiques épargneurs de potassium, suppléments potassiques : risque d'hyperkaliémie. AINS : réduction de l'effet antihypertenseur et risque accru d'altération de la fonction rénale (association à la lithiémie surveillée en cas de coprescription de lithium — augmentation de sa toxicité). Inhibiteurs de mTOR (temsirolimus, évérolimus, sirolimus) et vildagliptine : risque accru d'angio-œdème. Insuline/antidiabétiques oraux : risque d'hypoglycémie majoré.
Grossesse et allaitement
Déconseillé pendant le 1er trimestre de la grossesse ; contre-indiqué formellement aux 2e et 3e trimestres — l'exposition aux IEC à ce stade est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale fœtale, oligoamnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie). En cas de désir de grossesse, remplacer par un antihypertenseur au profil de sécurité établi ; en cas de diagnostic de grossesse sous traitement, l'arrêter immédiatement. Allaitement déconseillé, faute de données suffisantes — préférer un traitement alternatif mieux documenté dans ce contexte.
Effets indésirables
Fréquents : céphalées, fatigue, toux sèche persistante, hypotension (notamment orthostatique), vertiges, hyperkaliémie, élévation de la créatininémie. Rares : sensation de vertige/confusion, œdème/rougeur de la langue. Réactions indésirables graves : angio-œdème, réaction anaphylactique, insuffisance rénale ou hépatique aiguë, pancréatite, réactions cutanées sévères, neutropénie/agranulocytose.
Mécanisme d'action
Inhibition de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, réduisant la transformation de l'angiotensine I en angiotensine II (puissant vasoconstricteur) et la dégradation de la bradykinine (vasodilatatrice) — vasodilatation périphérique, réduction de la pression artérielle et de la post-charge cardiaque, effet néphroprotecteur dans la néphropathie diabétique.
Pharmacocinétique
Prodrogue activée en ramiprilate (métabolite actif) par le foie ; absorption non affectée par l'alimentation ; élimination principalement rénale, nécessitant une adaptation en cas d'insuffisance rénale.
Conservation
Température ambiante
Source
RCP ANSM/BDPM, RAMIPRIL EG/ZENTIVA/VIATRIS/ALMUS/BIOGARAN/ARROW 1,25-10mg comprimé sécable ; Vidal, substance active ramipril.