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Nom commercial : XOLA CY F/5ML (CIP 8168905). Principe actif : Dorzolamide.

Dorzolamide

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antiglaucomateux - inhibiteur de l'anhydrase carbonique (collyre).

Indications

Traitement de la pression intraoculaire élevée dans l'hypertension oculaire, le glaucome à angle ouvert et le glaucome pseudo-exfoliatif : en association aux bêtabloquants, ou en monothérapie chez les patients ne répondant pas aux bêtabloquants ou chez qui ils sont contre-indiqués.

Posologie

Monothérapie : 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil ou des yeux atteints 3 fois par jour. En association à un bêtabloquant ophtalmique : 1 goutte 2 fois par jour. En relais d'un autre antiglaucomateux : arrêter l'autre après une journée complète et commencer le lendemain. Occlusion nasolacrymale ou fermeture des paupières pendant 2 minutes pour réduire l'absorption systémique ; espacer d'au moins 10 minutes les autres collyres ; se laver les mains et ne pas toucher l'œil avec l'embout (risque de contamination).

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) ou acidose hyperchlorémique (élimination rénale de la dorzolamide et de ses métabolites).

Mises en garde et précautions

Non étudiée en cas d'insuffisance hépatique (prudence) ni dans le glaucome aigu par fermeture de l'angle. Groupement sulfonamide absorbé par voie systémique : réactions des sulfamides possibles, dont syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique ; arrêter en cas de réaction grave ou d'hypersensibilité. Lithiase urinaire rapportée : risque accru en cas d'antécédent de calculs rénaux. Vertiges et troubles visuels possibles (conduite).

Interactions

Pas d'étude d'interaction spécifique. Utilisée sans interaction indésirable avec le timolol et le bétaxolol en collyre et avec des médicaments systémiques (IEC, inhibiteurs calciques, diurétiques, AINS dont l'aspirine, hormones : œstrogènes, insuline, thyroxine). Association aux myotiques et aux agonistes adrénergiques insuffisamment évaluée.

Grossesse et allaitement

Grossesse : ne doit pas être utilisée (effets tératogènes chez le lapin à doses toxiques pour la mère). Allaitement : excrétion inconnue chez la femme ; décider d'arrêter l'allaitement ou le traitement selon le bénéfice ; risque pour le nourrisson non exclu.

Effets indésirables

Arrêts de traitement (environ 3 %) surtout pour effets oculaires (conjonctivite, réactions palpébrales). Très fréquents : brûlures et picotements oculaires. Fréquents : céphalées ; kératite ponctuée superficielle, larmoiement, conjonctivite, inflammation, prurit et irritation des paupières, vision trouble. Peu fréquent : iridocyclite. Rares : vertiges, paresthésies ; irritation avec rougeur et douleur, croûtes palpébrales, myopie transitoire, œdème cornéen, hypotonie oculaire, décollement choroïdien après chirurgie filtrante. Également rapportés (fréquence non restituée de façon fiable) : sensation de corps étranger, photophobie, palpitations, tachycardie.

Mécanisme d'action

Inhibiteur puissant de l'anhydrase carbonique II (antiglaucomateux ; code ATC S01EC03) : l'inhibition de l'anhydrase carbonique des procès ciliaires diminue la sécrétion d'humeur aqueuse et donc la pression intraoculaire, sans myosis, sans héméralopie ni spasme accommodatif, et avec un effet minime ou nul sur le pouls et la pression artérielle.

Pharmacocinétique

Passage systémique après instillation, à des doses bien plus faibles que les inhibiteurs oraux, sans troubles acido-basiques ni électrolytiques. Accumulation dans les globules rouges par liaison sélective à l'anhydrase carbonique II, avec concentrations plasmatiques libres très faibles ; un métabolite N-déséthylé moins actif sur CA-II, inhibant aussi CA-I. Liaison aux protéines plasmatiques d'environ 33 %. Élimination urinaire principalement sous forme inchangée, ainsi que du métabolite.

Conservation

Flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière, à une température inférieure à 30 °C ; 28 jours après la première ouverture.

Source

RCP (SmPC) eMC/MHRA, DORZOLAMIDE 20 mg/ml collyre en solution (chlorhydrate de dorzolamide), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

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