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Nom commercial : NO SPA 40MG CP B/20 (CIP 8169856). Principe actif : Drotavérine.

Drotavérine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antispasmodique musculotrope - dérivé isoquinoléique, inhibiteur de la phosphodiestérase 4 (PDE-4).

Indications

Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires, manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires (coliques néphrétiques), manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie (dysménorrhée).

Posologie

Adulte : 40-80mg 3 fois/jour, ou 2 comprimés au moment de la crise, renouvelable en cas de spasmes importants. Enfant : posologie réduite selon l'âge (1 comprimé 2x/24h après dissolution dans un verre d'eau, selon présentation). Voie orale ou injectable selon la forme.

Contre-indications

Hypersensibilité à la drotavérine ou aux excipients. Insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque sévère. Enfant de moins de 6 ans.

Mises en garde et précautions

Prudence en cas d'hypotension artérielle (risque de majoration hypotensive, notamment par voie injectable). Prudence chez l'enfant (expérience clinique limitée).

Interactions

Aucune interaction médicamenteuse majeure clairement établie dans les sources consultées ; prudence en association à d'autres hypotenseurs (risque additif).

Grossesse et allaitement

À utiliser avec prudence pendant la grossesse (peu de données spécifiques dans les sources consultées). Allaitement déconseillé en l'absence de données cliniques sur le passage dans le lait maternel.

Effets indésirables

Fréquents : nausées, sécheresse buccale, constipation, vertiges. Rares : réactions allergiques cutanées (éruption, prurit, œdème). Voie injectable : risque d'hypotension (effondrement tensionnel) en cas d'injection rapide.

Mécanisme d'action

Inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase de type 4 (PDE-4), augmentant la concentration intracellulaire d'AMPc et inactivant la kinase de la chaîne légère de la myosine, entraînant un relâchement du muscle lisse digestif, biliaire, urinaire et utérin. L'hydrolyse de l'AMPc cardiaque et vasculaire passant principalement par la PDE-3, la drotavérine a peu d'effet cardiovasculaire notable comparée à d'autres antispasmodiques.

Pharmacocinétique

Non détaillée précisément dans les sources consultées.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM (antispasmodique de structure isoquinoléique apparentée à la papavérine) ; Pillintrip, fiche drotavérine (mécanisme PDE-4).

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