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Nom commercial : SPASMOSYL S.INJ B/6 (CIP 8170463). Principe actif : Phloroglucinol + Triméthylphloroglucinol.

Phloroglucinol + Triméthylphloroglucinol

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antispasmodique musculotrope.

Indications

Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires. Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques. Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie. Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

Posologie

Traitement symptomatique ; réévaluer en cas de persistance des symptômes. Adulte : 2 comprimés par prise, trois fois par jour, au moins 2 heures entre deux prises, sans dépasser 6 comprimés par 24 heures ; possible en relais d'un traitement d'attaque injectable. Enfant de plus de 6 ans : 1 comprimé par prise, deux fois par jour, au moins 2 heures entre deux prises, sans dépasser 2 comprimés par 24 heures (s'assurer que l'enfant peut avaler le comprimé, sinon préférer SPASFON LYOC 80 mg) ; présentation non adaptée avant 6 ans. Voie orale, avec un verre d'eau.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Allergie au blé (autre que la maladie cœliaque) pour le comprimé.

Mises en garde et précautions

Éviter l'association à la morphine et à ses dérivés (effet spasmogène). Contient lactose et saccharose (intolérance au galactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose, intolérance au fructose, déficit en sucrase-isomaltase) et amidon de blé (contre-indiqué en cas d'allergie au blé).

Interactions

Sans objet selon le RCP. Éviter l'association aux antalgiques majeurs de type morphine ou dérivés, en raison de leur effet spasmogène (rubrique 4.4).

Grossesse et allaitement

Grossesse : n'envisager le phloroglucinol que si nécessaire. Allaitement : il est conseillé d'éviter ce médicament.

Effets indésirables

Fréquence indéterminée : éruption, rarement urticaire et prurit, exceptionnellement œdème de Quincke, choc anaphylactique (hypotension artérielle), pustulose exanthématique aiguë généralisée.

Mécanisme d'action

Antispasmodique musculotrope (code ATC A03AX12) : le phloroglucinol et le triméthylphloroglucinol ont une activité spasmolytique sur les muscles lisses et un effet anti-nociceptif viscéral.

Pharmacocinétique

Pic plasmatique 40 à 60 minutes après administration orale ; distribution tissulaire rapide et importante ; glucuroconjugaison hépatique ; élimination urinaire sous forme glucuroconjuguée et biliaire sous forme libre et conjuguée ; demi-vie d'élimination d'environ 1 heure 40.

Conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Source

RCP ANSM/BDPM, SPASFON, comprimé enrobé (mis à jour le 25/09/2020), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

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