Africa Medical DataUne plateforme de santé pour tous

Nom commercial : CALCIUM ACTIVE DENK 500 CP/20 (CIP 8174722). Principe actif : Calcium.

Calcium

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Supplémentation calcique.

Indications

Traitement de l'hypocalcémie aiguë symptomatique chez l'enfant et l'adulte. Sécurité d'un usage prolongé non établie.

Posologie

Voie intraveineuse (bolus ou perfusion continue) par une voie veineuse sûre, après dilution dans du glucosé à 5 % ou du sérum physiologique, en vérifiant les incompatibilités. Solution à 100 mg/ml de gluconate de calcium, soit 9,3 mg (0,465 mEq) de calcium élément par ml. Dose à individualiser selon la sévérité des symptômes, la calcémie et la rapidité d'installation de l'hypocalcémie (tableau des doses en mg pour le nouveau-né, l'enfant et l'adulte non disponible, texte tronqué). Calcémie à contrôler toutes les 4 à 6 heures en perfusions intermittentes et toutes les 1 à 4 heures en perfusion continue. Incompatible avec les solutés contenant du phosphate ou du bicarbonate (précipitation). Sujet âgé : débuter au bas de la fourchette. Insuffisance rénale : débuter à la limite inférieure et contrôler la calcémie toutes les 4 heures.

Contre-indications

Hypercalcémie ; nouveau-né (28 jours ou moins) recevant de la ceftriaxone.

Mises en garde et précautions

Arythmies en cas d'association aux glucosides cardiotoniques : si nécessaire, administrer lentement de petites quantités sous surveillance ECG étroite. Précipités ceftriaxone-calcium intravasculaires avec atteinte d'organes, potentiellement mortels (décès chez des nouveau-nés). Nécrose tissulaire et calcinose (calcinose cutanée avec ou sans extravasation ; nécrose, ulcération et surinfection étant les complications les plus graves) : en cas d'extravasation ou de calcinose, arrêter immédiatement la perfusion à ce site. Hypotension, bradycardie et arythmies en cas d'injection rapide : diluer et perfuser lentement sous surveillance ECG. Contient de l'aluminium (jusqu'à 400 µg/l), potentiellement toxique.

Interactions

Glucosides cardiotoniques : arythmies synergiques ; l'hypercalcémie augmente le risque de toxicité de la digoxine, inefficace en cas d'hypocalcémie ; éviter l'association, sinon administration lente de petites quantités sous ECG. Inhibiteurs calciques : réponse possiblement diminuée. Médicaments hypercalcémiants (vitamine D, vitamine A, diurétiques thiazidiques, estrogènes, calcipotriol, tériparatide) : surveiller la calcémie. Ceftriaxone : voir contre-indications et mises en garde.

Grossesse et allaitement

Grossesse : données limitées, insuffisantes pour évaluer un risque. L'hypocalcémie comporte des risques pour la mère et le fœtus : hausse des fausses couches, travail prématuré ou dystocique, et possiblement prééclampsie ; les enfants de mères hypocalcémiques peuvent présenter une hyperparathyroïdie fœtale et néonatale, avec déminéralisation osseuse, résorption osseuse sous-périostée, ostéite fibrokystique et convulsions néonatales. Allaitement : texte non disponible (tronqué par la base).

Effets indésirables

Effets graves : arythmies avec les glucosides cardiotoniques, atteinte d'organes par précipités ceftriaxone-calcium, nécrose tissulaire et calcinose, hypotension, bradycardie et arythmies en cas d'injection rapide, toxicité de l'aluminium. Rapportés dans la littérature : vasodilatation, baisse de la pression artérielle, bradycardie, arythmie, syncope, arrêt cardiaque ; inflammation locale des tissus mous, nécrose locale, calcinose cutanée et calcifications par extravasation (les plus fréquents). Surdosage : hypercalcémie (symptômes habituellement à partir de 12 mg/dl de calcémie totale) avec dépression, faiblesse, fatigue, confusion, puis hallucinations, désorientation, hypotonie, convulsions, coma ; baisse du pouvoir de concentration urinaire et diurèse ; arrêt immédiat, restauration de la volémie et, si besoin, augmentation de l'excrétion urinaire du calcium.

Mécanisme d'action

Le gluconate de calcium IV se dissocie en calcium ionisé dans le plasma et augmente la calcémie ionisée ; calcium ionisé et gluconate sont des constituants normaux des liquides de l'organisme.

Pharmacocinétique

Biodisponibilité de 100 % par voie IV ; le calcium n'est pas métabolisé et sa libération n'est pas modifiée par un premier passage hépatique. Calcium de l'organisme réparti à 99 % dans le squelette et à 1 % dans les liquides extracellulaires et les tissus mous. Calcium sérique : environ 50 % sous forme ionisée (fraction active), 8 à 10 % lié à des acides organiques et inorganiques, environ 40 % lié aux protéines (surtout l'albumine). Excrétion urinaire du calcium nettement augmentée après administration IV.

Conservation

Conserver entre 20 et 25 °C ; ne pas congeler ; sans conservateur : jeter immédiatement la portion non utilisée et utiliser la solution diluée sans délai. Solution sursaturée pouvant précipiter : un précipité peut être redissous en chauffant le flacon à 60-80 °C en agitant, puis en laissant refroidir ; n'utiliser que si la solution est limpide.

Source

Équivalent américain du RCP : notice officielle USPI (FDA, DailyMed) du gluconate de calcium injectable à 10 %, rubriques Indications, Dosage and Administration, Contraindications, Warnings and Precautions, Adverse Reactions, Drug Interactions, Use in Specific Populations, Overdosage, Clinical Pharmacology et How Supplied.

Noms commerciaux au Congo