Nom commercial : ES-ULCIZONE 20MG CP B/14 (CIP 8175420). Principe actif : Ésoméprazole.

Ésoméprazole

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Inhibiteur de la pompe à protons (IPP) - isomère S de l'oméprazole (ATC A02BC05).

Indications

Reflux gastro-œsophagien (traitement de l'œsophagite érosive, traitement symptomatique, prévention des récidives), cicatrisation et prévention des ulcères gastroduodénaux associés aux AINS, éradication d'Helicobacter pylori (association d'antibiotiques), syndrome de Zollinger-Ellison, poursuite du traitement après prévention IV de la récidive hémorragique d'un ulcère gastroduodénal.

Posologie

Œsophagite érosive : 40mg/jour pendant 4 semaines. RGO symptomatique sans œsophagite : 20mg/jour, puis 20mg à la demande après contrôle des symptômes. Zollinger-Ellison : 40mg x2/jour, ajustement individuel. Éradication H. pylori (poids 30-40kg) : 20mg + amoxicilline 750mg + clarithromycine 7,5mg/kg, 2x/jour. Aucun ajustement en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée ; max 20mg/jour si insuffisance hépatique sévère. Aucune adaptation chez le sujet âgé. Comprimés à avaler entiers avec une boisson, sans croquer.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'ésoméprazole, aux autres benzimidazolés substitués ou aux excipients. Association au nelfinavir.

Mises en garde et précautions

Inhibiteur du CYP2C19 — risque d'interactions accru en début et fin de traitement (fluctuation des concentrations plasmatiques), notamment lors d'une éradication d'H. pylori (interactions multiples avec les antibiotiques associés). Ne masque pas les symptômes d'alarme digestifs — explorer avant traitement en cas de signe d'alerte. Risques communs à la classe des IPP en traitement prolongé : carences (vitamine B12, magnésium), fractures, réactions cutanées sévères.

Interactions

Clopidogrel : réduction de son efficacité antiagrégante (inhibition du CYP2C19) — éviter l'association si possible. Diazépam, warfarine : concentrations augmentées par inhibition de leur métabolisme (CYP2C19). Kétoconazole/itraconazole : absorption réduite (besoin d'un pH acide). Inducteurs enzymatiques (rifampicine, millepertuis) : diminution des concentrations d'ésoméprazole.

Grossesse et allaitement

Le RCP consulté ne détaille pas explicitement cette rubrique pour l'ésoméprazole. Par analogie de classe avec l'oméprazole (données rassurantes sur plus de 1000 grossesses exposées), l'usage est généralement considéré possible si nécessaire, sur avis médical.

Effets indésirables

Fréquents : céphalées, douleurs abdominales, diarrhée ou constipation, nausées/vomissements, flatulences. Peu fréquents : vertiges, sécheresse buccale, élévation des enzymes hépatiques, dermatite, prurit, urticaire, fracture (usage prolongé à forte dose). Rare : néphrite interstitielle aiguë (effet de classe des IPP).

Mécanisme d'action

Inhibition sélective et irréversible de la pompe H+/K+-ATPase des cellules pariétales gastriques (isomère S de l'oméprazole, à métabolisme hépatique différent).

Pharmacocinétique

Biodisponibilité 50-90% ; métabolisme hépatique (CYP2C19, CYP3A4) ; demi-vie courte (1-1,5h) malgré un effet prolongé (inhibition irréversible de la pompe) ; élimination 80% rénale, 20% fécale.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, ESOMEPRAZOLE ZENTIVA/BIOGARAN/HCS 20mg-40mg comprimé/gélule gastro-résistante.