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Nom commercial : MEPACOLON 200MG LP CP B/20 (CIP 8181171). Principe actif : Mébévérine chlorhydrate.

Mébévérine chlorhydrate

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antispasmodique musculotrope.

Indications

Traitement symptomatique des douleurs et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.

Posologie

Voie orale : 1 gélule 2 à 3 fois par jour, avant les repas, avec un verre d'eau ; ne pas mâcher la gélule (l'enveloppe assure la libération prolongée). Aucun ajustement chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde et précautions

Sans objet selon le RCP (pas de mise en garde spécifique).

Interactions

Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été effectuée.

Grossesse et allaitement

Non recommandé pendant la grossesse ; ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Effets indésirables

Réactions aiguës d'hypersensibilité, principalement urticaire, angiœdème, œdème du visage, éruption cutanée avec ou sans prurit ; cas isolés de réactions de type anaphylactique plus sévères.

Mécanisme d'action

Antispasmodique musculotrope (anticholinergiques de synthèse, esters avec groupement amine tertiaire ; code ATC A03AA04) agissant directement sur le muscle lisse du tractus gastro-intestinal ; cet effet n'étant pas médié par le système nerveux autonome, il n'y a pas d'effets de type anticholinergique.

Pharmacocinétique

Absorption rapide et complète par voie orale. Métabolisme principalement par les estérases en acide vératrique et alcool de mébévérine. Demi-vie d'élimination du principal métabolite plasmatique (DMAC) à l'équilibre : 5,77 heures. Métabolites presque complètement éliminés dans les urines.

Conservation

À une température supérieure à 5 °C ; plaquettes PVC/aluminium : ne pas dépasser 25 °C ; plaquettes aluminium/aluminium : ne pas dépasser 30 °C.

Source

RCP ANSM/BDPM, DUSPATALIN 200 mg, gélule à libération prolongée (mis à jour le 05/02/2025), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

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