Aluminium hydroxyde + Magnésium hydroxyde + Siméthicone
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antiacide + antiflatulent.
Indications
Soulagement symptomatique de la dyspepsie, des brûlures d'estomac et des flatulences.
Posologie
Voie orale. Adulte : 5 à 10 ml 20 minutes à 1 heure après les repas et au coucher, ou selon les besoins. Enfant : fraction appropriée de la dose adulte ; enfant de moins de 5 ans : 5 ml 3 fois par jour au maximum. Sujet âgé : dose adulte habituelle.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients ; patient très affaibli ; insuffisance rénale ; hypophosphatémie.
Mises en garde et précautions
L'hydroxyde d'aluminium peut constiper et un surdosage en sels de magnésium peut ralentir le transit ; à fortes doses, risque de déclencher ou d'aggraver une occlusion intestinale ou un iléus chez les patients à risque (insuffisance rénale, sujet âgé). Hydroxyde d'aluminium peu absorbé, effets systémiques rares si la fonction rénale est normale ; mais doses excessives, usage prolongé, ou doses normales avec un régime pauvre en phosphore : déplétion phosphorée (fixation aluminium-phosphate) avec résorption osseuse accrue, hypercalciurie et risque d'ostéomalacie — avis médical en cas d'usage prolongé ou de risque de déplétion phosphorée. Insuffisance rénale : élévation des taux plasmatiques d'aluminium et de magnésium ; une exposition prolongée à fortes doses peut entraîner encéphalopathie, démence, anémie microcytaire ou aggraver l'ostéomalacie des dialysés. Hydroxyde d'aluminium potentiellement dangereux chez le porphyrique hémodialysé. Éviter l'usage prolongé des antiacides chez l'insuffisant rénal.
Interactions
Ne pas prendre en même temps que d'autres médicaments (absorption diminuée s'ils sont pris dans l'heure). Les antiacides aluminiques peuvent réduire l'absorption notamment des anti-H2, aténolol, bisphosphonates, cefdinir, cefpodoxime, chloroquine, chlorpromazine, ciprofloxacine et autres fluoroquinolones, cyclines et tétracyclines, dasatinib, dexaméthasone et glucocorticoïdes, diflunisal, digoxine, eltrombopag, elvitégravir, éthambutol, hydroxychloroquine, indométacine, sels de fer, isoniazide, kétoconazole, lévothyroxine, lincosamides, métoprolol, nilotinib, neuroleptiques phénothiaziniques, pénicillamine, propranolol, raltégravir, rifampicine, rilpivirine, riociguat, rosuvastatine, fluorure de sodium, ténofovir alafénamide/emtricitabine/bictégravir et vitamines. Inhibiteurs d'intégrase (dolutégravir, raltégravir, bictégravir) : association à éviter (voir leur RCP). Par précaution, espacer d'au moins 2 heures la prise de tout médicament oral et de l'antiacide (4 heures pour les fluoroquinolones). La lévothyroxine peut aussi se lier à la siméticone, avec absorption retardée ou diminuée.
Grossesse et allaitement
Grossesse : sécurité non établie, aucune donnée ; n'utiliser que si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur les risques, y compris pour le fœtus. Allaitement : du fait de la faible absorption maternelle, quantités minimes ou nulles d'hydroxyde d'aluminium et de sels de magnésium attendues dans le lait ; siméticone non absorbée ; aucun effet attendu chez le nouveau-né/nourrisson allaité.
Effets indésirables
Effets digestifs peu fréquents : diarrhée ou constipation ; fréquence indéterminée : douleurs abdominales. Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire, angio-œdème, réactions anaphylactiques) ; hyperaluminémie ; hypophosphatémie en cas d'usage prolongé ou de fortes doses, ou même à dose normale avec un régime pauvre en phosphore, pouvant entraîner résorption osseuse, hypercalciurie, ostéomalacie. Très rare : hypermagnésémie, notamment après administration prolongée d'hydroxyde de magnésium chez l'insuffisant rénal.
Mécanisme d'action
Antiacide associé à un antiflatulent (code ATC A02AF02) : mélange équilibré de deux antiacides — hydroxyde de magnésium, d'action rapide, et hydroxyde d'aluminium, d'action lente — donnant un début d'action rapide et une durée de tamponnement prolongée, et de siméticone, antimousse/antiflatulent. L'effet astringent et constipant de l'hydroxyde d'aluminium est compensé par l'effet laxatif de l'hydroxyde de magnésium.
Pharmacocinétique
Aucune donnée mentionnée par le RCP (hydroxyde d'aluminium peu absorbé ; siméticone non absorbée, d'après les rubriques 4.4 et 4.6).
Conservation
Conserver en dessous de 30 °C. Ne pas mettre au réfrigérateur ni au congélateur.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, MAALOX PLUS suspension buvable (hydroxyde d'aluminium, hydroxyde de magnésium, siméticone), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.