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Nom commercial : MELONAX 15MG CP B/10 (CIP 8386393). Principe actif : Méloxicam.

Méloxicam

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Anti-inflammatoire non stéroïdien - inhibition préférentielle COX-2.

Indications

Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës d'arthrose. Traitement symptomatique au long cours de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante. Chez l'adulte et l'enfant de 16 ans et plus.

Posologie

Une seule prise par jour, à la dose la plus faible et pendant la durée la plus courte ; réévaluer périodiquement. Poussées d'arthrose : 7,5 mg par jour, jusqu'à 15 mg par jour si besoin. Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante : 15 mg par jour, réductible à 7,5 mg. Ne pas dépasser 15 mg par jour. Sujet âgé (traitement au long cours) et patients à risque accru (antécédents digestifs, facteurs de risque cardiovasculaire) : 7,5 mg par jour. Insuffisance rénale sévère non dialysée : contre-indiqué ; hémodialysé : maximum 7,5 mg par jour ; légère à modérée (clairance supérieure à 25 ml/min) : pas de réduction. Insuffisance hépatique légère à modérée : pas de réduction. Moins de 16 ans : contre-indiqué. Voie orale, avec de l'eau, au cours d'un repas.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. 3e trimestre de la grossesse. Enfant et adolescent de moins de 16 ans. Hypersensibilité aux AINS ou à l'aspirine (asthme, polypes nasaux, œdème de Quincke ou urticaire après aspirine ou AINS). Antécédent d'hémorragie ou de perforation digestive sous AINS. Ulcère peptique évolutif ou récent, antécédent d'ulcère ou d'hémorragie récurrente. Insuffisance hépatocellulaire sévère. Insuffisance rénale sévère non dialysée. Hémorragie gastro-intestinale, antécédent d'hémorragie cérébrale ou autre. Insuffisance cardiaque sévère.

Mises en garde et précautions

Dose minimale, durée la plus courte ; éviter l'association à d'autres AINS ; non adapté aux douleurs aiguës. Hémorragies, ulcérations et perforations digestives parfois fatales (sujet âgé, fortes doses) : protection gastrique chez les patients à risque, arrêt en cas d'hémorragie. Surveillance en cas d'hypertension ou d'insuffisance cardiaque ; risque thrombotique artériel. Réactions cutanées graves (Stevens-Johnson, Lyell) : arrêt définitif. Érythème pigmenté fixe. Anomalies hépatiques et rénales (arrêt si significatives) ; insuffisance rénale fonctionnelle, rétention hydrosodée, hyperkaliémie. Interrompre avant un traitement par pemetrexed. Peut masquer une infection ; peut altérer la fertilité.

Interactions

Associations exposant à un risque accru : autres AINS et aspirine (plus de 500 mg par prise ou 3 g par jour), corticoïdes (ulcération, hémorragie) ; anticoagulants, héparine, thrombolytiques, antiagrégants, ISRS (hémorragie) ; diurétiques, IEC, ARA II (fonction rénale), autres antihypertenseurs (effet diminué) ; inhibiteurs de la calcineurine (néphrotoxicité) ; déférasirox. Pharmacocinétiques : lithium (lithémie augmentée), méthotrexate (surtout à fortes doses), pemetrexed (élimination diminuée), colestyramine (élimination du méloxicam accélérée), sulfamides hypoglycémiants et natéglinide (surveiller l'hypoglycémie).

Grossesse et allaitement

Grossesse : contre-indiqué au 3e trimestre ; à éviter aux 1er et 2e trimestres sauf nécessité absolue, à la dose minimale et la durée la plus courte, avec surveillance de l'oligoamnios et du canal artériel à partir de la 20e semaine. Allaitement : non recommandé. Fertilité : peut être altérée, non recommandé chez la femme souhaitant concevoir.

Effets indésirables

Très fréquents : troubles gastro-intestinaux (dyspepsie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, constipation, flatulences, diarrhée). Fréquent : céphalées. Peu fréquents : anémie, réactions allergiques, étourdissements, somnolence, hausse tensionnelle, bouffées vasomotrices, stomatite, gastrite, hémorragie digestive, éructations, anomalies hépatiques, angiœdème, prurit, éruption, rétention hydrosodée, hyperkaliémie, anomalies des tests rénaux. Rares : anomalies de la numération, troubles de l'humeur, cauchemars, troubles visuels, acouphènes, palpitations, asthme, colite, ulcères gastroduodénaux, œsophagite, urticaire, syndromes de Stevens-Johnson et de Lyell, troubles rénaux. Très rares : agranulocytose, hépatite, dermatose bulleuse, érythème polymorphe, insuffisance rénale aiguë, perforation digestive. Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, confusion, désorientation, pancréatite, infertilité féminine, photosensibilité, érythème pigmenté fixe.

Mécanisme d'action

Anti-inflammatoire non stéroïdien (code ATC M01AC06), agissant par inhibition de la synthèse des prostaglandines.

Pharmacocinétique

Biodisponibilité d'environ 90 % ; pic en 5 à 6 heures pour les formes solides (2 heures pour la suspension buvable) ; liaison à l'albumine supérieure à 99 % ; métabolisme hépatique intense par les CYP2C9 et CYP3A4 en quatre métabolites inactifs ; demi-vie de 13 à 25 heures ; élimination sous forme de métabolites pour moitié dans les urines et pour moitié dans les fèces (moins de 5 % inchangé dans les fèces).

Conservation

À conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité, à une température ne dépassant pas 30 °C.

Source

RCP ANSM/BDPM, MOBIC 7,5 mg, comprimé (mis à jour le 02/03/2026), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

Noms commerciaux au Congo