Diclofénac sel de diéthylammonium
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Anti-inflammatoire non stéroïdien - usage topique (gel).
Indications
Soulagement symptomatique local de la douleur et de l'inflammation : traumatismes des tendons, ligaments, muscles et articulations (entorses, foulures, contusions) ; formes localisées de rhumatisme des tissus mous (réévaluer après 14 jours) ; arthrose des articulations superficielles comme le genou (réévaluer après 4 semaines).
Posologie
Usage cutané uniquement. Appliquer le gel sur la zone atteinte et masser doucement ; essuyer ensuite les mains avec du papier absorbant puis les laver (sauf si elles sont la zone traitée) ; essuyer l'excès éventuel ; laisser sécher quelques minutes avant un bandage. Adulte et adolescent de 14 ans et plus : 2 à 4 g (noisette de 2 à 2,5 cm de diamètre) selon la surface, 3 à 4 fois par jour. Sujet âgé : dose adulte habituelle. Moins de 14 ans : contre-indiqué (données insuffisantes). À partir de 14 ans, consulter si le traitement est nécessaire plus de 7 jours ou si les symptômes s'aggravent. Utilisable comme gel de contact pour les ultrasons. (Rubrique tronquée dans la base eMC.)
Contre-indications
Asthme, angio-œdème, urticaire ou rhinite aiguë déclenchés par l'acide acétylsalicylique ou un autre AINS, avec ou sans asthme chronique. Hypersensibilité au diclofénac ou à l'un des excipients. Troisième trimestre de la grossesse. Enfant et adolescent de moins de 14 ans.
Mises en garde et précautions
Effets systémiques du diclofénac non exclus en cas d'application à fortes doses, sur de grandes surfaces et de façon prolongée. Prudence en cas d'AINS systémique associé. Contient du propylène glycol et du benzoate de benzyle (irritation cutanée locale légère possible). Risque de bronchospasme chez l'asthmatique ou en cas d'antécédent d'asthme. Appliquer uniquement sur une peau saine et intacte, jamais sur une plaie ; éviter les yeux et les muqueuses ; ne pas avaler. Arrêter en cas d'éruption. Éviter l'exposition solaire excessive (photosensibilité). (Rubrique tronquée dans la base eMC.)
Interactions
Absorption systémique très faible : interactions très improbables ; aucune interaction connue avec le gel (se reporter aux formes orales pour les interactions du diclofénac systémique).
Grossesse et allaitement
Contre-indiqué au troisième trimestre. Pas de données cliniques pendant la grossesse ; exposition systémique plus faible qu'avec la voie orale, mais innocuité pour l'embryon ou le fœtus inconnue : par référence aux AINS systémiques, l'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut nuire à la grossesse (risque accru de fausse couche, de malformation cardiaque — de moins de 1 % à environ 1,5 % — et de gastroschisis en début de grossesse, croissant avec la dose et la durée). Fertilité : pas de données. (Rubrique tronquée dans la base eMC.)
Effets indésirables
Fréquents : éruption, eczéma, érythème, dermatite (dont eczéma de contact), prurit. Rare : dermatite bulleuse. Très rares : hypersensibilité (dont urticaire), œdème de Quincke, éruption pustuleuse, asthme, photosensibilité. Fréquence indéterminée : desquamation, décoloration cutanée.
Mécanisme d'action
AINS à usage local pour les douleurs articulaires et musculaires (code ATC M02AA15). Le diclofénac, AINS puissant, antalgique, anti-inflammatoire et antipyrétique, agit principalement en inhibant la synthèse des prostaglandines par la cyclo-oxygénase 2 (COX-2) ; soulage la douleur et réduit l'œdème des inflammations d'origine traumatique ou rhumatismale ; excipient hydroalcoolique à effet apaisant et rafraîchissant.
Pharmacocinétique
Absorption transcutanée d'environ 6 % de la dose appliquée chez le volontaire sain (excrétion urinaire du diclofénac et de ses métabolites hydroxylés). Pénètre les zones inflammatoires et se distribue préférentiellement, et y persiste, dans les tissus profonds (articulation : tissu et liquide synoviaux) plutôt que dans le sang ; concentrations plasmatiques maximales environ 100 fois inférieures à celles de la voie orale.
Conservation
À l'abri de la chaleur (à conserver à une température inférieure à 25 °C), hors de la vue et de la portée des enfants.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, VOLTAROL Emulgel (diclofénac, gel à usage cutané), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.