Gentamicine + Benzalkonium chlorure
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Collyre antibiotique aminoside.
Indications
Infections des structures externes de l'œil et de ses annexes à bactéries sensibles : conjonctivite, kératite, kératoconjonctivite, ulcère cornéen, blépharite et blépharoconjonctivite, méibomite aiguë, épisclérite, dacryocystite ; prévention de l'infection oculaire après ablation d'un corps étranger, brûlure ou plaie conjonctivale, lésion chimique ou physique et chirurgie oculaire. Également otite externe.
Posologie
Adulte (y compris sujet âgé) et enfant — yeux : 1 à 2 gouttes dans l'œil atteint jusqu'à 6 fois par jour, ou plus si nécessaire (infections sévères : 1 à 2 gouttes toutes les 15 à 20 minutes au début, puis espacer progressivement à mesure que l'infection est contrôlée). Oreilles : nettoyer le conduit puis instiller 2 à 3 gouttes 3 à 4 fois par jour et au coucher, ou plus si nécessaire.
Contre-indications
Hypersensibilité à la gentamicine ou à l'un des excipients ; allergie connue à la gentamicine et aux autres aminosides. Myasthénie et affections apparentées (risque de blocage neuromusculaire). Perforation du tympan.
Mises en garde et précautions
Éviter l'usage prolongé (sensibilisation cutanée, émergence de germes résistants) ; allergie croisée possible avec les autres aminosides. Infections sévères : compléter par une antibiothérapie systémique adaptée. Ototoxicité (atteinte vestibulaire, surdité partielle ou totale irréversible) par voie systémique ou sur plaie ou peau lésée, dose-dépendante, majorée par l'insuffisance rénale ou hépatique et chez le sujet âgé ; risque accru en cas de mutation mitochondriale (notamment m.1555A>G). Usage auriculaire : vérifier l'intégrité du tympan ; contact direct avec l'oreille moyenne et interne : effets toxiques irréversibles. (Rubrique tronquée dans la base eMC.)
Interactions
Diurétiques puissants (acide étacrynique, furosémide) : risque d'ototoxicité majoré ; amphotéricine B, cisplatine, ciclosporine, céphalosporines : risque de néphrotoxicité majoré ; éviter les autres médicaments néphrotoxiques ou ototoxiques sauf nécessité. Curares : blocage neuromusculaire et paralysie respiratoire rapportés avec les aminosides.
Grossesse et allaitement
Sécurité non établie pendant la grossesse et l'allaitement : n'utiliser qu'en cas de nécessité jugée par le médecin, après évaluation attentive des risques et des bénéfices.
Effets indésirables
Fréquence indéterminée (pas d'étude clinique récente). Yeux : sensibilisation locale, vision floue, irritation, brûlure, picotements, prurit oculaire. Oreilles : sensibilisation locale, ototoxicité, troubles vestibulaires, perte auditive. Peau : brûlure, picotements, prurit, dermatite. Néphrotoxicité par voie systémique, risque non comparable après usage local. Arrêter et traiter en cas d'irritation, de sensibilisation ou de surinfection.
Mécanisme d'action
Aminoside : mélange de substances antibiotiques produites par Micromonospora purpurea, bactéricide, plus actif que la streptomycine, la néomycine ou la kanamycine ; altère la membrane plasmique et le métabolisme de l'ARN bactériens, et surtout inhibe la synthèse protéique au niveau de la sous-unité ribosomale 30S.
Pharmacocinétique
Absorption systémique possible après application locale (jusqu'à 1 µg/ml en cas de traitement de grandes surfaces). Faible absorption digestive ; liaison aux protéines plasmatiques inférieure à 10 % ; excrétion urinaire de plus de 90 % par filtration glomérulaire ; demi-vie d'élimination de 2 à 3 heures, allongée en cas d'insuffisance rénale ; concentration plasmatique efficace de 4 à 8 µg/ml ; volume de distribution de 0,3 l/kg.
Conservation
À l'abri de la lumière, à une température inférieure à 25 °C.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, GENTAMICINE 0,3 % m/v gouttes oculaires/auriculaires, rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.