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Nom commercial : BETIMOL CY 5ML (CIP 8597960). Principe actif : Timolol + Benzalkonium chlorure.

Timolol + Benzalkonium chlorure

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antiglaucomateux - bêta-bloquant (collyre).

Indications

Hypertonie intraoculaire, glaucome chronique à angle ouvert, glaucome pédiatrique, patients aphaques avec glaucome, certains glaucomes secondaires.

Posologie

Débuter par 1 goutte de collyre à 0,25% dans l'œil malade 2 fois/jour ; si efficacité insuffisante, passer à la concentration 0,5% (1 goutte 2 fois/jour). Forme LP (gel à libération prolongée) : 1 goutte 1 fois/jour. Enfant 2-15 ans (glaucome pédiatrique) : traitement de courte durée, 1 goutte 1 fois/jour initialement, puis 2 fois/jour si besoin (intervalle ≥12h, max 2 gouttes/jour). En cas de glaucome par fermeture de l'angle, toujours associer un myotique (le timolol n'a pas ou peu d'effet sur la pupille). Relais d'un autre collyre antiglaucomateux : arrêter celui-ci à la fin d'une journée complète, débuter le timolol le lendemain.

Contre-indications

Hyperréactivité bronchique, antécédent d'asthme ou de BPCO sévère. Insuffisance cardiaque, choc cardiogénique. Bloc auriculo-ventriculaire, maladie du sinus. Bradycardie sévère. Hypotension artérielle sévère. Phéochromocytome non traité. Dystrophie cornéenne. Hypersensibilité au timolol ou aux bêta-bloquants.

Mises en garde et précautions

Passage systémique réel malgré la voie locale — effets indésirables cardiovasculaires, pulmonaires (bronchospasme) et métaboliques (masquage des signes d'hypoglycémie) possibles comme avec un bêta-bloquant oral. Peut provoquer une vision trouble transitoire après instillation — prudence pour la conduite jusqu'à récupération. Occlusion du point lacrymal ou fermeture des paupières pendant 2 minutes après instillation recommandée pour réduire l'absorption systémique.

Interactions

Bêta-bloquants oraux, vérapamil/diltiazem IV : risque de troubles sévères de la conduction, bradycardie, hypotension. Dipyridamole injectable : majoration de l'effet antihypertenseur. Lidocaïne : surveillance clinique/ECG et des concentrations plasmatiques recommandée pendant l'association et après l'arrêt du bêta-bloquant. Insuline/antidiabétiques : peut masquer les signes d'hypoglycémie (tachycardie).

Grossesse et allaitement

Données insuffisantes chez la femme enceinte pour les bêta-bloquants oculaires — à ne pas utiliser pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue ; les études épidémiologiques disponibles pour la classe n'ont pas montré d'effet malformatif mais évoquent un risque de retard de croissance intra-utérin. Passage systémique moindre que par voie orale mais réel — mêmes précautions que pour un bêta-bloquant systémique en fin de grossesse (bradycardie/hypoglycémie néonatales possibles).

Effets indésirables

Oculaires fréquents : sécheresse oculaire (diminution de la sécrétion lacrymale), sensation de brûlure/picotement en début de traitement, hyperhémie conjonctivale, irritation. Systémiques (passage sanguin) : fatigue, extrémités froides, insomnie, troubles digestifs, bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire, hypotension, bronchospasme, phénomène de Raynaud, hypoglycémie (masquée). Rares mais graves : réactions allergiques systémiques (angio-œdème, urticaire, réaction anaphylactique).

Mécanisme d'action

Bêta-bloquant non cardiosélectif sans activité sympathomimétique intrinsèque, réduisant la pression intraoculaire par diminution de la production d'humeur aqueuse (mécanisme principal), sans effet notable sur la pupille (contrairement aux myotiques).

Pharmacocinétique

Passage systémique réel malgré l'administration locale, à l'origine des effets indésirables extra-oculaires potentiels.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/AFMPS, TIMOLOL SANDOZ/IMMEDICA 0,25%-0,5% collyre, TIMOPTOL/TIMOPTOLGEL ; Vidal, substance active timolol.

Noms commerciaux au Congo