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Nom commercial : DICYNONE 500MG GEL B/20 (CIP 9000214). Principe actif : Etamsylate.

Etamsylate

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Hémostatique.

Indications

Saignements par fragilité capillaire ; ménorragies sans cause organique décelable ; en chirurgie (ORL, ophtalmologie, gynécologie), réduction des pertes sanguines peropératoires, en particulier hémorragies en nappe et patients sous anticoagulants.

Posologie

Forme du RCP lu : Solution injectable (ampoule). Adulte : en urgence 2 à 3 ampoules 3 fois par jour en IV ou IM ; en préopératoire 2 ampoules IV ou IM 1 heure avant l'intervention ; en peropératoire à la demande ; en postopératoire 1 ampoule IV ou IM 2 fois par jour. Nourrisson et enfant : même schéma avec posologie réduite de moitié. La solution peut aussi être prise par voie orale (diluée dans un demi-verre d'eau) ou appliquée localement en tamponnement. Autres formes présentes au Congo (gélule à 500 mg) : posologie propre à chaque forme, non reprise ici.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'étamsylate ou à l'un des autres composants.

Mises en garde et précautions

La solution injectable contient un sulfite (réactions allergiques sévères et bronchospasme possibles). Fièvre isolée réapparaissant à la reprise : arrêter le traitement et ne pas le reprendre. Déconseillé en cas de porphyrie aiguë (absence de données de sécurité).

Interactions

Aucune interaction cliniquement significative connue. À doses thérapeutiques, peut fausser le dosage enzymatique de la créatinine (valeurs plus basses) : faire les prélèvements avant la première administration quotidienne.

Grossesse et allaitement

Données limitées chez la femme enceinte ; aucun effet nocif direct ou indirect sur la reproduction chez l'animal ; éviter par précaution pendant la grossesse. Allaitement déconseillé (absence de données sur le passage dans le lait).

Effets indésirables

Fréquence indéterminée : nausées, vomissements, diarrhée, éruption cutanée, fièvre, céphalées, agranulocytose, neutropénie, réactions d'hypersensibilité (surtout urticaire) imposant l'arrêt du traitement.

Mécanisme d'action

Hémostatique systémique (ATC B02BX01) : améliore l'adhésivité plaquettaire et restaure la résistance capillaire.

Pharmacocinétique

Injectable : 30 µg/ml une heure après 500 mg en IV ou IM ; demi-vie de 1,9 h (IV) et 2,1 h (IM) ; liaison aux protéines plasmatiques d'environ 95 % ; élimination surtout urinaire, sous forme inchangée (plus de 80 %).

Conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Source

RCP ANSM/BDPM, DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable (CIS 62904574)

Noms commerciaux au Congo