Acide alendronique
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Bisphosphonate - anti-ostéoporotique.
Indications
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez l'adulte ; réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
Posologie
1 comprimé de 70 mg une fois par semaine, le même jour. En cas d'oubli, prendre 1 comprimé le matin suivant le souvenir, sans jamais 2 comprimés le même jour, puis reprendre le jour habituel. Durée optimale non établie : réévaluer périodiquement, surtout après 5 ans ou plus. Sujet âgé : pas d'adaptation. Insuffisance rénale : pas d'adaptation si clairance de la créatinine supérieure à 35 ml/min ; non recommandé en dessous. Moins de 18 ans : non recommandé. Voie orale ; au moins 30 minutes avant le premier aliment, la première boisson ou le premier médicament de la journée.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ; anomalies de l'œsophage et autres facteurs retardant la vidange œsophagienne (sténose, achalasie) ; impossibilité de se tenir debout ou assis en position verticale pendant au moins 30 minutes ; hypocalcémie.
Mises en garde et précautions
Irritation de la muqueuse digestive haute : prudence en cas de dysphagie, maladie œsophagienne, gastrite, duodénite, ulcère ou antécédent récent (moins d'un an) de maladie digestive majeure, de saignement ou de chirurgie digestive haute ; évaluer le bénéfice-risque en cas d'œsophage de Barrett. Réactions œsophagiennes parfois sévères : arrêter et consulter en cas de dysphagie, douleur à la déglutition ou rétrosternale, pyrosis nouveau ou aggravé. Vision trouble, vertiges et douleurs osseuses, musculaires ou articulaires sévères possibles.
Interactions
Aliments et boissons (y compris l'eau minérale), suppléments calciques, antiacides et certains médicaments oraux diminuent l'absorption : attendre au moins 30 minutes après la prise d'alendronate. Prudence avec les AINS (irritation digestive). Pas d'autre interaction cliniquement significative attendue ; pas d'effet indésirable lié à l'association aux œstrogènes.
Grossesse et allaitement
Grossesse : ne doit pas être utilisé (toxicité sur la reproduction chez l'animal, dystocie liée à une hypocalcémie chez la rate) ; risque fœtal théorique, surtout squelettique, en cas de grossesse après un traitement par bisphosphonate (incorporation et relargage osseux sur des années). Allaitement : ne doit pas être utilisé.
Effets indésirables
Profil de tolérance de 70 mg par semaine comparable à 10 mg par jour. Effets digestifs rapportés dans les études (70 mg hebdomadaire) : douleurs abdominales (3,7 %), dyspepsie (2,7 %), régurgitations acides (1,9 %), nausées (1,9 %), distension abdominale (1,0 %), constipation, diarrhée, dysphagie, flatulences, gastrite. Réactions œsophagiennes (œsophagite, ulcères, érosions, rarement sténose).
Mécanisme d'action
Bisphosphonate (code ATC M05BA04) inhibant la résorption osseuse ostéoclastique sans effet direct sur la formation osseuse, avec localisation préférentielle aux sites de résorption active ; l'activité des ostéoclastes est inhibée sans modification de leur recrutement ni de leur fixation ; l'os formé est de qualité normale. Hausse de la densité minérale osseuse lombaire d'environ 5 % à 1 an.
Pharmacocinétique
Biodisponibilité orale moyenne très faible (0,64 % à jeun, 2 heures avant un petit déjeuner ; 0,46 % et 0,39 % une heure ou une demi-heure avant) ; négligeable pendant ou jusqu'à 2 heures après un repas ; réduite d'environ 60 % par le café ou le jus d'orange. Distribution transitoire aux tissus mous puis redistribution rapide vers l'os ou élimination urinaire ; volume de distribution hors os d'au moins 28 litres.
Conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg comprimé (alendronate de sodium trihydraté), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.