Nom commercial : KETOFLEX 2,5% GEL T/20G (CIP 1334781). Principe actif : Kétoprofène.

Kétoprofène

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) - dérivé de l'acide arylcarboxylique.

Indications

Traitement au long cours des rhumatismes inflammatoires chroniques (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante) et de certaines arthroses douloureuses et invalidantes ; traitement de courte durée des poussées aiguës (arthrites microcristallines, lombalgies, radiculalgies, affections post-traumatiques bénignes de l'appareil locomoteur), chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans.

Posologie

Traitement au long cours : 100-200mg/jour en 1-2 prises. Poussées aiguës : 200mg/jour. Comprimés à avaler avec un grand verre d'eau, au cours d'un repas ou d'une collation. Réduire la posologie initiale chez l'insuffisant rénal et le sujet âgé.

Contre-indications

Hypersensibilité au kétoprofène ou aux AINS/aspirine. Antécédent d'ulcère gastroduodénal, d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale liés aux AINS. Insuffisance rénale sévère. Insuffisance cardiaque sévère. Grossesse à partir du 6e mois (24 semaines d'aménorrhée).

Mises en garde et précautions

Grossesse : exposition à un risque de mort fœtale même après une seule prise à partir de 24 semaines d'aménorrhée (toxicité cardio-pulmonaire, constriction du canal artériel, oligoamnios) — contre-indication stricte. Avant 24 semaines : à éviter sauf nécessité absolue, dose la plus faible et durée la plus courte possible. En fin de grossesse : allongement du temps de saignement, risque de retard de terme ou d'accouchement prolongé. Risque cardiovasculaire (majoré de 30-50% en usage prolongé) et digestif (touchant 15-20% des patients) — utiliser la dose minimale efficace.

Interactions

Antihypertenseurs et diurétiques : réduction de leur effet (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices) et rétention hydrosodée. ISRS : majoration du risque d'hémorragie gastro-intestinale. Anticoagulants : risque hémorragique accru. Autres AINS/aspirine : effet additif, à éviter. Lithium, méthotrexate : augmentation de leur toxicité.

Grossesse et allaitement

Contre-indication formelle à partir du 6e mois (24 semaines d'aménorrhée) — risque de mort fœtale même après une prise unique. À éviter au 1er et 2e trimestre sauf nécessité absolue clairement établie ; le cas échéant, dose la plus faible et durée la plus courte possible. Peut altérer la fertilité féminine de façon réversible.

Effets indésirables

Peu fréquents : troubles digestifs (diarrhée, constipation, flatulences, gastrite), éruption cutanée, prurit, céphalées, vertiges, somnolence, fatigue, œdème. Fréquence indéterminée : hyperkaliémie. Rares mais graves : ulcère/hémorragie digestive, réactions cutanées sévères (Stevens-Johnson), événements cardiovasculaires.

Mécanisme d'action

Inhibition des cyclo-oxygénases COX-1/COX-2, réduisant la synthèse des prostaglandines pro-inflammatoires et algogènes.

Pharmacocinétique

Forte liaison aux protéines plasmatiques. Métabolisme hépatique. Élimination principalement urinaire des métabolites conjugués.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM, KETOPROFENE BIOGARAN LP 100mg comprimé sécable à libération prolongée ; Vidal, substance active kétoprofène.