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Nom commercial : BILOR CP B/10 (CIP 2271648). Principe actif : Loratadine.

Loratadine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antihistaminique H1 de 2e génération, tricyclique (ATC R06AX13).

Indications

Traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire chronique idiopathique, chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans pesant plus de 30kg.

Posologie

10mg/jour en 1 prise, indifféremment des repas. Insuffisance hépatique sévère : dose initiale espacée à un jour sur deux (clairance réduite). Aucun ajustement nécessaire en cas d'insuffisance rénale ni chez le sujet âgé.

Contre-indications

Hypersensibilité à la loratadine ou aux excipients.

Mises en garde et précautions

Interaction possible avec les inhibiteurs du CYP3A4/CYP2D6 augmentant les concentrations de loratadine et le risque d'effets indésirables. Contient du lactose (attention en cas d'intolérance au galactose).

Interactions

Inhibiteurs du CYP3A4 ou CYP2D6 (érythromycine, fluconazole, fluoxétine, amiodarone, ritonavir, cimétidine) : augmentation des concentrations plasmatiques de loratadine. Alcool : à éviter (majoration du risque d'effets indésirables). Autres dépresseurs du SNC : prudence.

Grossesse et allaitement

Données sur plus de 1000 grossesses exposées sans signal tératogène ou de toxicité fœtale/néonatale ; utilisation néanmoins non recommandée par prudence (données de sécurité formelle non établies) — à éviter en particulier au 1er trimestre (doute évoqué sur un risque d'hypospadias selon certaines sources). Excrétée dans le lait maternel — risque pour le nourrisson non exclu.

Effets indésirables

Fréquents : somnolence (moins qu'avec les antihistaminiques de 1re génération), céphalées, augmentation de l'appétit, insomnie (surtout chez l'enfant : céphalées, nervosité, fatigue). Très rares : réactions d'hypersensibilité (angio-œdème, anaphylaxie), convulsions, tachycardie, palpitations, nausées, bouche sèche, gastrite, troubles hépatiques, alopécie. Fréquence indéterminée : prise de poids.

Mécanisme d'action

Antagoniste sélectif des récepteurs H1 périphériques, sans effet sédatif ou anticholinergique significatif à dose recommandée.

Pharmacocinétique

Pic plasmatique en 1-1,5h (loratadine) et 1,5-3,7h (desloratadine, métabolite actif).

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, LORATADINE VIATRIS/ALMUS/ARROW 10mg comprimé ; MSF Guidelines essentielles.

Noms commerciaux au Congo